Voor laboratoria biedt Miele een uitgebreid kwalificatiepakket aan voor de apparaten van Miele Professional. Voor de validatie van de behandelingsprocédés van
reinigings- en desinfectieapparaten voor medische producten kan men gebruik maken van de diensten van speciaal opgeleide Miele-adviseurs.
Extra veiligheid door een ruime ervaring
Miele is al meer dan drie decennia toonaangevend als het gaat om de ontwikkeling van reinigings- en desinfectieautomaten voor ziekenhuizen en artsenpraktijken. Als innovatieve marktleider levert Miele een belangrijke bijdrage op dit gebied door tal van relevante publicaties en deelname aan nationale en internationale commissies op dit terrein.
Actuele voorbeelden van reinigingsprocédés waarvoor octrooien zijn aangevraagd:
voor patiëntensystemen
voor starre endoscoop-optieken
voor chirurgische motorsysteme
Reinigings- en desinfectieautomaten van Miele
De Profitronic-besturing bewaakt de gevalideerde procédés en de behandelingsprocessen uiterst nauwkeurig. De gegevens kunnen worden gedocumenteerd.
Combinaties van meerdere apparaten zijn eveneens mogelijk. Het éénkamersysteem van Miele (elke automaat reinigt, desinfecteert en droogt zelfstandig) staat daarbij borg voor een hoge mate van flexibiliteit en efficiency.
Met de Dürr-transportband kan ook nog eens personeel worden bespaard. Met een transportband kan de behandeling plaatsvinden tijdens
pauzes of na werktijd (in dit verband biedt wagenherkenning grote voordelen).
Volgens de richtlijn 93/42/EEG zijn reinigings- en desinfectieautomaten medische producten die volgens de classificatieregels (MEDDEV 10/93) in klasse 2a thuishoren.
Miele voldoet aan de daarbij geldende eis dat zulke medische producten door een officiële instantie gecertificeerd moeten zijn. Alle apparaten hebben het CE-keurmerk met index 0366.
Behandeling van alle instrumenten
Verder heeft Miele praktijkgerichte systeemoplossingen ontwikkeld voor de behandeling van instrumenten uit de minimaalinvasieve chirurgie (zoals trocars en cliptangen).
Met deze innovaties streeft Miele ernaar diverse OK-instrumenten tijdens één charge met gevalideerde procédés te behandelen. Hierbij geldt uiteraard dat dergelijke processen in de praktijk reproduceerbaar en documenteerbaar moeten zijn.
In dit verband zijn de volgende punten van belang:
Regeling en bewaking van de temperatuur en de tijd
Controle van de druk van de circulatiepomp
Regeling en bewaking van de spoelwaterhoeveelheid
Controle en aansturing van het doseersysteem
Aan de volgende normen en richtlijnen moet worden voldaan:
DIN EN ISO 9001 kwaliteitsmanagement
DIN EN ISO 14001 milieumanagement
Verordening (EEG) 1836/93 milieu-auditverordening
EN 46001 en richtlijn 93/42 kwaliteitsmanagement voor medische producten
Bij problemen met de behandeling van instrumenten, zoals verkleuringen en corrosie kan Miele Professional eveneens van dienst zijn en oplossingen aandragen.
Wettelijke voorschriften
Ook de wet schrijft voor dat voor de behandeling van kiemarm of steriel toe te passen medische producten
geschikte, gevalideerde procédés worden gebruikt. Daarbij dienen ook de voorschriften van de fabrikant in acht te worden genomen. Het resultaat van de behandeling moet gewaarborgd en navolgbaar zijn. Patiënten, gebruikers en derden mogen geen enkel risico lopen.