Service-organisatie Verplichte controles

Thermo-elektrische controle volgens Wet Medische Hulpmiddelen De ontwikkelingen hebben de laatste jaren in de medische markt niet stilgestaan. Kwaliteitsverbetering en steriliteit staan steeds hoger in het vaandel. Tevens is voor gebruikers van desinfectieautomaten voor het reinigen van instrumentarium de wet medische hulpmiddelen van toepassing. Miele helpt u graag aan de wettelijke verplichtingen te voldoen. Hiervoor biedt de onderneming een speciaal pakket aan. Onderdeel hiervan is ook de gratis ingebruikname en de instructie voor het bedienende personeel. Miele heeft zich de laatste jaren toegelegd op de initiële validatie of kwalificatie van haar machines. Miele-experts komen bij u de machine bemeten om te zien of deze voldoet aan de in Nederland van kracht zijnde wetgeving en de eisen die door de eindgebruiker zijn gesteld. De richtlijnen R6151 en R8151 zijn de leidraad voor deze activiteit. Verder is er een machine-volgboek ontwikkeld, dat te gebruiken is om de installatiekwalificatie uit te voeren, de overdracht vast te leggen en te documenteren en tevens de historie van onderhoudswerkzaamheden bij te houden. Al deze ontwikkelingen zullen de komende jaren nog verder uitgebreid worden met het oog op toekomstige wetgeving, zijnde de nieuwe Europese richtlijn EN ISO 15883 Er kan ook een specificatiemeting worden uitgevoerd na onderhoudswerkzaamheden (almemo-meting), de geleidbaarheid kan worden bemeten, de chemiedosering kan worden gecontroleerd en de elektrische veiligheid kan worden gemeten conform de EN 50110 / NEN 3140